longkanker

FDA keurt nieuwe diagnose van longkanker goed "Cobas EGFR-mutatietest"

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft de cobas EGFR Mutation Test goedgekeurd, een begeleidende diagnostiek voor het kankergeneesmiddel Tarceva (erlotinib). Dit is de eerste FDA-goedgekeurde begeleidende diagnostiek die epidermale groeifactorreceptor (EGFR) genmutaties detecteert, die aanwezig zijn in ongeveer 10 procent van niet-kleincellige longkankers (NSCLC).
Patiënten met dergelijke genetische mutaties hebben over het algemeen baat bij de behandeling met een anti-EGFR-tyrosinekinaseremmer, zoals Roche's Tarceva (erlotinib).
De diagnostische test, vervaardigd door Roche Molecular Systems in Pleasanton, Californië, zal worden gebruikt als een begeleidende diagnostiek voor medicijn Tarceva, als een vorm van eerstelijnsbehandeling voor patiënten met NSCLC waarvan de kankers zich naar andere delen van het lichaam hebben verspreid.
Tarceva (erlotinib), een orale longkankerbehandeling, kreeg officieel een licentie als eerstelijns monotherapie voor de behandeling van patiënten met gevorderde vormen van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een bepaalde mutatie, waardoor ze worden bespaard door directe chemotherapie.
Volgens het National Cancer Institute is longkanker momenteel een van de belangrijkste oorzaken van kanker-gerelateerde sterfgevallen, met een verwachte 228.190 nieuwe gevallen van de kanker alleen al dit jaar (en ongeveer 159.480 doden). Elk jaar in de VS doodt longkanker meer individuen dan prostaat-, colon- en borstkankers gecombineerd.
NSCLC is de meest voorkomende vorm van longkanker, goed voor ongeveer 85 procent van de gevallen.
Alberto Gutierrez, Ph.D., directeur van het Office of In Vitro Diagnostics and Radiological Health in het Centre for Devices and Radiological Health van de FDA, zei:
"De goedkeuring van de cobas EGFR-mutatietest zal artsen in staat stellen niet-kleincellige longkankerpatiënten te identificeren die kandidaat zijn voor het ontvangen van Tarceva als eerstelijnstherapie Companiondiagnostiek speelt een belangrijke rol bij het bepalen welke therapieën het veiligst en meest effectief zijn voor een bepaalde patiënt. "

Klinische onderzoeken hebben de effectiviteit van de cobas EGFR-mutatietest aangetoond. Patiënten met een specifiek type EGFR-mutatie die de Tarceva-behandeling ontvingen, leefden 10, 4 maanden zonder dat hun ziekte voortschreed, in tegenstelling tot slechts 5, 4 maanden voor degenen die alleen werden behandeld met standaard twee-drug chemotherapie.
Degenen met de mutatie werden geïdentificeerd met de nieuwe diagnostische test.
Op 16 april 2010 werd het medicijn Tarceva goedgekeurd door de FDA voor patiënten die lijden aan lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC. Het werd oorspronkelijk in 2004 goedgekeurd voor de behandeling van lokaal gevorderde NSCLC na het falen van een chemotherapiesegiment.
Geschreven door Joseph Nordqvist

Editor'S Choice

Categorie longkanker, Interessante Artikelen