suikerziekte

Avandia niet riskanter dan andere Diabetes Drugs zegt interim-onderzoek

Tussentijdse resultaten van een geneesmiddelonderzoek toonden aan dat Avandia (chemische naam rosiglitazonmaleaat), gemaakt door GlaxoSmithKline (GSK), was gekoppeld aan een iets hoger risico op hartproblemen in vergelijking met andere geneesmiddelen die werden gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2, maar het verschil was zo klein dat het kon het gaat om het toeval; het was niet statistisch gezien significante onderzoekers.
De studie onthult de tussentijdse resultaten van RECORD (Rosiglitazon beoordeeld voor cardiale uitkomsten en regulatie van glycemie bij diabetes), een prospectieve klinische studie en wordt online gepubliceerd in het New England Journal of Medicine (NEJM) .
Er is de laatste tijd controverse geweest over de vraag of Avantia, dat vorig jaar GSK 1, 4 miljard US dollar aan verkoop verdiende, het risico op hartaanvallen en sterfte als gevolg van cardiovasculaire problemen verhoogt bij patiënten met type 2 diabetes. Dit volgde op de publicatie van vorige maand (ook in NEJM ) door de Amerikaanse cardioloog Steve Nissen van een meta-analyse van Avandia met betrekking tot verschillende onderzoeken en suggereerde dat ze in hun geheel genomen naar een verhoogd risico op een hartaanval met 43 procent wezen.
Dit nieuwste onderzoek naar de tussentijdse analyse van RECORD is het werk van Philip D Home en collega's die de stuurgroep van RECORD vormen.
RECORD is een prospectieve klinische studie die de cardiovasculaire uitkomsten van 4.447 patiënten met type 2 diabetes die in verschillende klinieken worden behandeld, onderzoekt. Het vergelijkt ziekenhuisopnames en sterfgevallen bij 2220 patiënten die Avandia-duale therapie (Avandia met metformine of sulfonylureum) kregen toegediend aan die van 2227 patiënten die werden behandeld met metformine en sulfonylureum in combinatie.
De onderzoekers zeggen dat omdat de gemiddelde follow-up in deze tussentijdse analyse slechts 3, 75 jaar is, dit de statistische kracht beperkte om verschillen in de behandeling te detecteren die de Avandia en de niet-Avandia-groepen ontvingen.
Ze vonden geen statistisch significante verschillen tussen de Avandia en de controlegroepen met betrekking tot hartaanvallen en overlijden door cardiovasculaire oorzaken of welke oorzaak dan ook, zeiden ze, maar er waren meer patiënten met hartfalen in de Avandia-groep in vergelijking met de controlegroep.
Thuis en collega's concludeerden dat:
"Onze tussentijdse bevindingen van deze lopende studie waren niet overtuigend met betrekking tot het effect van rosiglitazon (Avandia) op het algehele risico van ziekenhuisopname of overlijden door cardiovasculaire oorzaken."
"Er waren geen aanwijzingen voor een toename van de dood ten gevolge van hart- of vaatziekten of alle oorzaken Rosiglitazon was geassocieerd met een verhoogd risico op hartfalen De gegevens waren onvoldoende om te bepalen of het geneesmiddel geassocieerd was met een verhoogd risico op een hartinfarct, "voegde ze eraan toe.
In een voorbereide verklaring zei GSK dat de link met congestief hartfalen al bekend was en consistent is met het vochtretentie-effect dat wordt waargenomen bij patiënten die TZD's gebruiken, de klasse van geneesmiddelen die Avandia omvat. Vochtretentie kan erger worden en het kan leiden tot hartfalen, zei GSK, maar wat belangrijk was aan deze tussentijdse analyse, was het feit dat ondanks de toename van congestief hartfalen, er geen bewijs was dat de Avandia-groep meer ziekenhuisopnames en sterfgevallen had als gevolg voor cardiovasculaire gebeurtenissen.
Vorige maand heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration een veiligheidswaarschuwing uitgegeven over Avandia, wijzend op de mogelijkheid van een verhoogd risico op een hartaanval en hartgerelateerde sterfgevallen bij patiënten met diabetes type 2, maar dat het bewijs tegenstrijdig was. De FDA keurde Avandia goed als type 2 diabetesbehandeling in 1999. Ongeveer 20 miljoen Amerikanen worden getroffen door de ziekte.
Hun advies was dat patiënten die Avandia gebruiken, vooral als ze een onderliggende hartaandoening hebben of een verhoogd risico op een hartaanval hebben, hun opties met hun artsen moeten evalueren in het licht van deze niet-doorslaggevende informatie.
Ook vorige maand zei Diabetes UK dat de studie van NEJM Nissen geen reden tot ongerustheid was, erop wijzend dat de beperkingen ervan afnamen dat de resultaten niet als overtuigend konden worden beschouwd en dat er meer onderzoek nodig was. Ondertussen hebben zij de Britse Regulatory Authority (MHRA) -verklaring voor geneesmiddelen en verzorgingsproducten onderschreven dat rosiglitazon een veilige en effectieve behandeling is voor diegenen die zijn gediagnosticeerd met type 2-diabetes als onderdeel van een regime dat een goed uitgebalanceerd dieet en dagelijkse lichaamsbeweging omvat.
Na deze laatste publicatie van de tussentijdse resultaten van het RECORD-onderzoek, heeft GSK een aantal paginagrote advertenties geplaatst in de Amerikaanse kranten vandaag voorafgaand aan een Amerikaanse congreszitting over de evaluatie door de FDA van het veiligheidsrecord van Avandia.
"Rosiglitazon geëvalueerd voor cardiovasculaire uitkomsten: een tussentijdse analyse."
Home, Philip D., Pocock, Stuart J., Beck-Nielsen, Henning, Gomis, Ramon, Hanefeld, Markolf, Jones, Nigel P., Komajda, Michel, McMurray, John JV, de RECORD Study Group.
N Engl J Med 2007 0: NEJMoa073394
Online gepubliceerd 5 juni 2007.
Klik hier voor artikel.
Klik hier voor bronnen over diabetes van het Amerikaanse National Diabetes Information Clearinghouse.
Geschreven door: Catharine Paddock
Schrijver: Medical News Today

Editor'S Choice

Categorie suikerziekte, Interessante Artikelen

Diabetes kan depressiviteit veroorzaken, depressie kan diabetes veroorzaken - suikerziekte
suikerziekte

Diabetes kan depressiviteit veroorzaken, depressie kan diabetes veroorzaken

Het verband tussen depressie en diabetesrisico werkt ook andersom; diabetes kan depressie veroorzaken. Simpel gezegd, diabetes kan depressie veroorzaken en depressie kan diabetes veroorzaken, zo schreven onderzoekers van de Harvard School of Public Health in Archives of Internal Medicine . Meer dan 10% van alle Amerikaanse volwassenen heeft diabetes; voor personen van 60 jaar en ouder is dit 23%
Nieuws
Grote daling van been- en voetamputaties bij volwassen diabetici, CDC - suikerziekte
suikerziekte

Grote daling van been- en voetamputaties bij volwassen diabetici, CDC

Er is een grote daling geweest in de snelheid van been- en voetamputaties bij Amerikanen van 40 jaar en ouder met gediagnosticeerde diabetes, volgens een nieuw onderzoek door de Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie (CDC), gepubliceerd in het februari nummer van Diabetes Care . De studie meldt dat tussen 1996 en 2008 de snelheid van dergelijke amputaties met 65% is gedaald
Nieuws